2015年3月5日,浙江代表团在人民大会堂浙江厅举行全体会议,审议李大大总理代表国务院所作的政府工作报告。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长张德江参加审议并作重要讲话。全国人大常委会副委员长、全国妇联主席沈跃跃出席。省委书记、省人大常委会主任夏宝龙主持会议。省委副书记、省长李大大,省人大常委会副主任茅临生、姒健敏等参加审议。中央和国家机关有关领导王万宾、乔晓阳、李适时、沈春耀、韩晓武、于广洲等到会听取意见。pg电子董事长丁列明博士参会并作发言。以下为丁列明博士发言实录:
丁列明:创新驱动发展需更多的配套政策
尊敬的委员长、各位代表:
我是海归创业的一名代表,上午听了克强总理的政府工作报告深受鼓舞。报告中很大篇幅提到创新、创业,提到人才,再次强调创新驱动发展作为国策,提倡大众创业,万众创新,感到创新创业的春天到来了。事实上,我们pg电子的创新创业的故事很好地诠释了这些鼓励政策。我们几位博士2003年从美国回来创业,可以说从白手起家,通过大家十余年的艰苦努力,公司已发展成为一个中型企业,员工近700人,去年产值7亿多元,纳税近2亿,公司估值逾百亿,实现了我们的中国梦,充分说明了中国鼓励创新创业的科技和人才政策的优势,也说明浙江和杭州优良的创新创业环境。这里套用委员长刚讲的一句流行语,要给浙江和杭州点个赞。因为对全世界来说,新药创制是件难事。我们在创新创业过程中碰到无数困难,从实验研究、资金、产业化、审批、市场准入等等,可以说九死一生。是省市领导和各部门的全方位支持,帮助我们度过难关,才有今天的成绩,借此机会表示衷心的感谢。
围绕政府工作报告中创新驱动发展的战略目标,结合我们自身创新创业的体会,我就相关的创新配套政策提四点建议:
一、加快行政审批
政府工作报告中再次强调简政放权、简化审批流程、提高审批效率。但是医药审批缓慢的问题仍很突出,成为制约企业发展的瓶颈。
在去年召开的联谊会生命科学和医药分会的创业年会上,我做了专门的调查,了解这些专家在创新创业中碰到的困难和问题。反应最强烈并最一致的就是审批的速度。就算是优先审批的创新药,一般也需要一年或更长的时间,光排队等待的时间至少8个月。无奈下,他们又到国外去申请批文。在美国、澳大利亚等国家审批临床批文的时间仅一个月左右,产生“人回来了,又不得不出去”的怪现象。这虽然能帮助这些创新企业的项目推进,但并不能解决在中国产业化和市场需求的问题。因此,审批速度的加快已成为一个非常迫切的问题。
二、改进创新产品市场准入
创新产品只有进入市场,推广使用后才能真正实现其价值。但目前医药创新产品进入市场有很多的制约和瓶颈,包括招标难、进院难、推广难和进医保目录难。2014年5月习总书记在视察上海联影医疗仪器公司时明确指出,要鼓励和支持自主研发的国产医疗器械,大大推动了国内医院对国产器械的使用。希望这些鼓励政策能应用到其他创新产品,如创新药。
1)招标和进院难。虽然,国家给自主创新的药品有自主定价权,但进入医院使用须经过招投标,而各省的招标过程缓慢,又不定期,最长的为5年一次。这意味着在此期间上市的新药,都不能在这些省市进医院销售。而招标后进医院又是一个漫长的过程。建议完善当前招标制度,规范招标周期;针对创新药物采取特殊的进院销售政策。鼓励拥有自主知识产权的国家一类新药进院销售,使创新药物更快和更大范围惠及民生。
2)是进医保难。现有国家医保目录每4-5年才调整一次,最近一次2009年,至今未有增补。这显然不适应当前新药研发上市的节奏和民众用药的需求。最近,浙江先行先试,通过谈判机制,把15个重大疾病治疗的新品种列入大病救助目录,效果很好。我们开发的肺癌靶向药盐酸埃克替尼在2013年就列入浙江医保目录,病人只需支付20%,总共一万多元,就可以终生用上埃克替尼,让大部分需要的病人得到及时治疗,大大推动了临床应用。去年我们7亿的销售中浙江就占1.3亿元,即总销售的20%,希望浙江的实践能在全国尽快推广。
三、加强知识产权的保护
没有有力的知识产权保护,创新就会缺少动力。现有的知识产权法有诸多不完善之处:1)如创新药虽然专利保护期达20年,但研发和审批过程就耗去12-15年,加上市场准入难,刚能获利时专利也就到期了。因此,对研发周期长的产品,应有更多的上市后的保护期。2)专利信息的公开要求过于苛刻。3)专利复审制度不够严谨,专利无效程序被滥用,缺乏时效性。
四、更好地使用税收优惠的导向作用
税收政策是国家战略发展重要的风向标和杠杆。对国家需要重点发展的战略性新兴产业应给予税收的倾斜和优惠,以资鼓励并推动该产业的发展。但目前的状态是,那些高科技产业因附加值高,所征增值税比重大,税负反而高,不利于产业可持续投入和发展。
创新驱动发展战略关系国家科技创新水平和质量,也关系国家未来发展新高度。期待国家及时完善科技创新配套政策,为国家富强、民族复兴提供有力的科技支撑和动力源泉。