2013年4月16日下午，由中国医药工业科研开发促进会（以下简称中国药促会）主办、浙江pg电子有限公司承办的国家重大新药创制专项项目成果应用汇报会-凯美纳?IV期临床研究总结会（以下简称汇报会）在北京召开。大会发表的小分子靶向药物凯美纳Ⅳ期临床研究结果显示，在更广泛及更切合临床实际的上市应用中，凯美纳的安全性和总体疗效与Ⅲ期临床试验结果一致或更优。
汇报会上，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授介绍了由中国医学科学院肿瘤医院牵头、500家肿瘤专科医院或大型综合医院参与的凯美纳多中心、单臂、开放性临床观察试验的整体情况并对该项临床研究统计分析数据进行了结果分析和总结。IV期研究中共收集6000多肺癌的治疗信息，疾病控制率80%；治疗有效率30%。
中国医学科学院肿瘤医院国家抗肿瘤药物研究中心主任孙燕院士指出，此次更广范围的上市临床应用研究获得了三大成就，其一，凯美纳的安全性和总体疗效与 III期临床试验结果一致或更优。其二，在研究中对食管癌、乳腺癌、胰腺癌等非小细胞肺癌之外的癌症患者中发现有EGFR基因突变的，使用盐酸埃克替尼，也表现出一定的疗效。其三，在针对将盐酸埃克替尼纳入医保的探索中，多地采取积极的措施，浙江省开展大病保险中创新药的路径研究和管理实践，而青岛市自去年8月推出创新（高值）药保障制度设计实施方案后，已经取得了一定的效果和经验。
上海胸科医院的韩宝惠教授介绍了凯美纳后续临床研究的研究进展包括病例入组、随访及数据收集情况。北京胸科医院的张树才教授介绍了凯美纳单中心临床研究数据统计的结果，并表示，到目前为止共有3000多晚期肺癌病人治疗有效期超过6个月，获后续免费赠药价值2亿多元。浙江省社会保险事业局胡长恩处长介绍了浙江省在将凯美纳纳入大病医保的路径探索与管理实践经验。
据悉，由浙江pg电子有限公司自主研发的国家1.1类新药凯美纳?（盐酸埃克替尼片）于2011年获准上市。根据国家食品药品监督管理局的要求，浙江pg电子有限公司委托中国医学科学院肿瘤医院作为凯美纳后续临床研究的组长单位，开展了“凯美纳上市后安全性信息收集、监控及后续免费用药临床研究”。该项目获得十二五重大新药专项的支持，于2011年8月12日正式启动。本次汇报会发表的凯美纳研究结果表明，我国的重大新药创制工作取得了瞩目的成绩，将为提高我国人民群众的健康保障水平和促进我国医药产业的创新发展发挥更大作用。
十二届全国人大常委会副委员长、农工民主党主席陈竺院士专门为大会发来贺信。十一届全国人大常委会副委员长、“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项技术总师、中国药促会荣誉会长桑国卫院士出席汇报会并发表重要讲话。原卫生部副部长兼国家“重大新药创制”科技重大专项行政负责人刘谦，工业和信息化部党组成员、总工程师朱宏任，中国癌症基金会副主席、中国医学科学院肿瘤医院国家抗肿瘤药物临床研究中心主任孙燕院士，上海中医药大学陈凯先院士，国家卫生和计划生育委员会郑宏司长，国家卫生和计划生育委员会王辰副司长，中国生物技术发展中心黄晶主任，中国生物技术发展中心马宏建副主任，科技部重大科技专项办公室金奕名副主任，国家工业和信息化部消费品司吴海东副司长，总后卫生部科训局程旭东副局长，军事医学科学院科技部张永祥副部长，北京国际医药促进会曲凤宏副会长，青岛市社会保险事业局耿成亮局长，浙江省人力资源和社会保障厅胡长恩处长，安徽省人力资源和社会保障厅、江苏省医保中心的领导以及临床医学界的二百多位专家、学者等共200多位代表出席了汇报会。
下一条: 《中国药促会》:国家重大新药创制专项项目成果应用汇报会在京召开
